Tackel de uitdagingen voor uw farmaceutische productie richting Pharma 4.0
Hoewel het verder optimaliseren van uw farmaceutische productieprocessen essentieel is om uw concurrentiepositie te versterken, brengt het ook bepaalde uitdagingen met zich mee. In dit derde en laatste artikel van onze Pharma 4.0-serie onderzoeken we hoe u deze obstakels kunt aanpakken.
Een korte terugblik: In het eerste artikel van deze serie bespraken we de bouwstenen van de farmaceutische productie van morgen. In het tweede artikel lieten we zien hoe de machines die wij ontwerpen en bouwen de beloften van Pharma 4.0 omzetten in tastbare voordelen.
In dit laatste artikel bespreken we de uitdagingen die voor ons liggen. Want inderdaad: voordelen gaan vaak hand in hand met hindernissen. Het bereiken van de hoogste standaard in de farmaceutische productie vereist investeringen en vraagt om veranderingen in niet alleen uw machinepark, maar ook in uw organisatiestructuur.
Dit zijn de 6 uitdagingen die wij in de praktijk zien en hoe wij u, als machine-ontwikkelaar, kunnen helpen deze te overwinnen.
1. Compliance
Pharma 4.0-technologieën maken gebruik van geavanceerde systemen en software. Het voldoen aan alle wettelijke vereisten is voor farmaceutische bedrijven een aanzienlijke uitdaging.
Toch zijn nieuwe technologieën voor de farmaceutische productie niet enkel de bron van compliance-vraagstukken. Ze kunnen ook juist een deel van de oplossing zijn.
Een voorbeeld hiervan vindt u in het artikel Automated loading systems voor vriesdrogers als antwoord op verscherpte GMP. Automatisering en nieuwe technologieën kunnen u helpen om te voldoen aan de steeds striktere regelgeving.
Een van de loading systems die we engineerden en bouwden. 2. Privacy en databeveiliging
Het toenemende gebruik van data-analyse, AI en andere geavanceerde technologieën levert enorme hoeveelheden gegevens op. Het waarborgen van de privacy en de beveiliging van deze data is een grote uitdaging, aangezien de informatie vaak gevoelig is en onder streng toezicht van regelgevende instanties valt.
Ons advies: werk samen met een machinebouwer die elk mogelijk veiligheidsaspect kan afdekken, zowel op machine- als softwareniveau, mechanisch én vanuit een programmeerperspectief.
3. Integratie van legacy-systemen
Sommige farmaceutische bedrijven vertrouwen nog op legacy-systemen die vaak niet compatibel zijn met nieuwe digitale technologieën. Integratie hiervan vereist een zorgvuldige planning en implementatie.
Het is cruciaal om samen te werken met een full-service machine-ontwikkelaar die een breder perspectief op uw farmaceutische productie kan bieden. Wij ontwikkelen en bouwen niet alleen hightech machines op maat, maar we retrofitten ook bestaande machines tot state-of-the-art productieapparatuur. Hierdoor beschikken we over expertise in elk mogelijk aspect van machineontwikkeling.
Wat betreft de integratie van nieuwe technologieën in bestaande machines: u kunt erop rekenen dat wij de waarde van uw business case maximaliseren. We analyseren uw machines vanuit elke oogpunt — software, mechanica, elektrotechniek en digitaal — evenals vanuit het oogpunt van onderhoud en het beheer van reserveonderdelen.
Twee cases waarbij we de theorie in de praktijk brachten, beide retrofits van een verpakkingsmachine:
4. Aantrekken en behouden van talent
De farmaceutische productieprocessen van morgen vereisen een nieuwe set vaardigheden, waaronder data-analyse, AI en machine learning. Het in huis hebben van de juiste expertise is essentieel.
Dat gezegd hebbende: de echte uitdaging voor ons als machineontwikkelaar is om de machine zelf zeer intuïtief bedienbaar te maken. De juiste technologie maakt uw machinepark toegankelijker. Verhoogde toegankelijkheid betekent dat u minder afhankelijk bent van gespecialiseerde operators, tot het punt waarop zelfs niet-technisch personeel ze effectief kan bedienen.
In het artikel Operator-onafhankelijke machine als antwoord op krappe arbeidsmarkt gaan we dieper op dit onderwerp in.
5. De investering
Het integreren van deze technologieën vereist een aanzienlijke investering in infrastructuur, software en talent. Dit is niet vanzelfsprekend, zeker niet voor kleinere farmaceutische bedrijven.
ROI is cruciaal in elk bedrijfsscenario. De cijfers voor een nieuwe machine of een retrofit moeten kloppen. In de praktijk merken we dat bedrijven de ROI vaak onderschatten, wat leidt tot onnauwkeurige business cases en een groter risico op verkeerde besluitvorming.
Ons advies: bekijk het totaalplaatje. ROI gaat over meer dan alleen een hogere output of een betere productkwaliteit. Financieel gezien sluit ROI aan bij de CAPEX-budgetten (investeringskosten). Deze uitgaven worden doorgaans beheerd door projectmanagers.
ROI is te beperkt
Bij het nemen van beslissingen over machine-investeringen is ROI echter vaak een te beperkte maatstaf. Een aanzienlijk deel van de totale kosten is namelijk gerelateerd aan het lopende gebruik van het systeem. Daarom is het cruciaal om vanaf het begin inzicht te krijgen in de totale kosten over de gehele levensduur van de machine: de TCO.
Een investering kan op zichzelf al rendabel zijn als deze de huidige operationele kosten verlaagt. TCO is de som van zowel CAPEX- als OPEX-budgetten (operationele kosten); als zodanig vertegenwoordigt het het volledige budget dat nodig is om een business case te onderbouwen. Door voldoende tijd en aandacht te besteden aan een gefundeerd inzicht in de OPEX-budgetten, kunnen de totale kosten over de levensduur van de machine aanzienlijk worden verlaagd.
De ijsberg-metafoor (zie hieronder) illustreert duidelijk dat een groot deel van de eigendomskosten van een machine wordt bepaald door verborgen kosten. Het bepalen van de TCO hangt uiteraard sterk af van de gemaakte keuzes. Hier zijn enkele tips om u op weg te helpen:
1. De meest zichtbare kosten (De hoofdcomponenten)
- Schakelkasten en bekabeling.
- Hardware (motoren, aandrijvingen, robots, etc.).
- Mechanische componenten.
2. De meest onderschatte kosten (arbeidsuren)
- Projectmanagement: calculaties, projectopvolging, veiligheidsplanning en nazorg.
- Engineeringuren: onderzoek, inmeten, ontwerp, detaillering, overleg en documentatie.
- Assemblage & inbedrijfstelling: installatie, opstart, validatie en de ontmanteling van oude systemen.
- Software: specificaties, offline en online testen, documentatie en training.
3. De opbrengsten (verwachte besparingen & potentiële inkomsten)
- Vermindering van arbeidsgerelateerde kosten: inclusief lonen, secundaire arbeidsvoorwaarden, verzekeringen en personeelsgerelateerde infrastructuur.
- Verhoogde betrouwbaarheid en capaciteit.
- Eliminatie van menselijke variabelen: zoals werkonderbrekingen, tekorten aan geschoold personeel en ziekteverzuim.
- Efficiëntievoordelen: de mogelijkheid om de productie te verhogen terwijl de benodigde vloeroppervlakte, het energieverbruik en de behoefte aan grondstoffen afnemen.
- Minder downtime en training: gerealiseerd door zeer intuïtieve HMI-oplossingen (Human-Machine Interface).
- 24/7 Operationeel potentieel: continue werking met minimale, voorspelbare downtime voor onderhoud.
- Digitaliseringsvoordelen: diverse winsten en voordelen die voortvloeien uit geavanceerde digitalisering.
6. Bescherming van intellectueel eigendom
Naarmate het gebruik van digitale technologieën in de farmaceutische productie toeneemt, groeit ook de zorg om de bescherming van het intellectueel eigendom (IP).
Het correct beschermen van IP vraagt tijd en aandacht. Er kunnen octrooiaanvragen (patenten) worden ingediend voor AI-algoritmen of specifieke hardwarecomponenten. Daarnaast kan het auteursrecht van toepassing zijn op de output.
Als machinebouwer helpen wij u bij het veiligstellen van het intellectueel eigendom binnen uw bedrijf om uw concurrentiepositie te versterken. Wij doen dit in volledige transparantie, wat in deze sector vrij ongebruikelijk is.
Als machine-ontwikkelaar leveren wij het volledige technisch constructiedossier van de machine aan. Dit betekent dat niet alleen de machine uw eigendom is, maar ook het volledige pakket aan intellectueel eigendom met betrekking tot de ontwikkeling ervan. Zo bent u er 100% zeker van dat uw maatwerkmachine volledig van u is.
De eerste stap